Меню

Стабилизатор вейбеля состав для глюкозы



Приготовление растворов глюкозы

· Растворы глюкозы при повышенной температуре и от щелочности стекла подвергаются карамелизации, окислению, полимеризации с образованием муравьиной, глюконовой, уксусной кислот, уксусного альдегида. При глубоком расщеплении происходит образование оксиметилфурфурола.

· Растворы устойчивы при pH = 3,0-4,1.

· Для получения стойких растворов добавляют стабилизатор Вейбеля.

Состав стабилизатора Вейбеля:

5,2 NaCl апирогенного

4,4 мл 8,3% HCl ХЧ

До 1000 мл воды для инъекций

· Стабилизатор Вейбеля берут по объему: 5% от объема приготовляемого раствора независимо от концентрации.

При больших объемах используют заводской стабилизатор Вейбеля на 1 литр раствора глюкозы независимо от концентрации состава:

0,26 NaCl апирогенного

HCl – нейтрализует щелочность стекла

NaCl – встает по месту разрыва альдегидной группы в молекуле глюкозы и образует циклическую форму, более устойчивую к окислению.

Некоторые авторы считают, что HCl и NaCl создают буферный раствор, который препятствует разложению глюкозы.

Приготовить раствор глюкозы 5% — 100 мл по требованию для в/в введения

Rp: Sol. Glucosi 5% — 100 ml 5, 0 безводной = 5,55 влажность 10%

Sterilisetur! 5 мл стаб. Вейбеля

D.S. В/в до 100 мл воды для ин.

Характеристика: Данная лекарственная форма сложная, жидкая, истинный водный раствор для парентерального введения.

1. Проверяем правильность оформления требования в соответствии с приказом № 110 и 747.

2. Проверяем концентрацию. В приказе № 214 концентрация 5%,10%, 20%, 25% указана, значит можно требование принять в работу.

3. Раствор для инъекций, следовательно, в соответствии с приказом № 308 приготовляется в асептических условиях.

4. Асептические условия организуются в соответствии с приказом № 309.

Глюкоза должна быть повышенной чистоты сорт «для инъекций».

5. В молекуле глюкозы содержится кристаллизационная вода, поэтому в соответствии с указанием приказа №214 расчет производят с учетом влажности.

Читайте также:  Ремонт стоек стабилизатора солярис

Х= 100-в = 100-10 = 5,55

6. Раствор должен быть стабильным. Добавляем стабилизатор Вейбеля 5% от объема независимо от концентрации – 5 мл. Добавляем его перед доведением до объема.

7. Количество стабилизатора указывается в ППК.

8. Для точности концентрации раствор готовим массо — объемным способом доведением до объема. Проводится ПХК 2 раза – до и после стерилизации № анализа отмечается в ППК ½. Стабилизатор – 1 раз до стерилизации. pH = 3,0-4,1 и проверяется до и после стерилизации.

9. Раствор должен быть стерильным Глюкоза – хорошая среда для развития микроорганизмов, потому в ППК указывается время изготовления и стерилизуется раствор сразу после изготовления или не позднее, чем через 1,5 часа.

10. В соответствии с приказом №214 и ГФ стерилизуем при 120 0 -8 минут в присутствии термотеста и заполнением журнала стерилизации.

11. Данная концентрация ЛР (1:1,5) поэтому активизации растворения не требуется.

12. Для выполнения требования чистоты раствор фильтруем через СССБФ с подложенным тампоном длинноволокнистой ваты и проверяем на чистоту 2 раза – до и после стерилизации.

13. Оформляем в соответствии с «Едиными правилами оформления…».

14. Срок годности – 30 суток.

15. Условия хранения – совместно с препаратами общего списка для инъекций.

16. Применение: энергетическое средство при заболеваниях сердца, печени, в комплексной терапии многих заболеваний.

50% раствор глюкозы для интраамнеального введения (внутрь зародыша) готовятся без стабилизатора. Срок годности – 90 суток.

Методические указания по приготовлению инъекционных растворов от 97 года рекомендуют приготовлять растворы глюкозы 5,10,20,30% без добавления стабилизатора. В этом случае желательно фильтрование ламинарном потоке воздуха. Кроме этого, необходимо не перегревать растворы извлекать из автоклава сразу после стерилизации не дожидаясь охлаждения. Обязателен контроль на отсутствие оксиметилфурфурола.

Читайте также:  Стойка стабилизатора передняя мерседес 164

Стабилизация 0,1М NaOH

Данный стабилизатор используется в случае образования соли сильным основанием и слабой кислотой.

Кофеин натрия бензоат 4 мл 0,1М NaOH на 1 литр pH 6,8-8,8

Источник

курсовая работа Разработка технологического регламента изготовления и анализа лекарственной формы состава: Раствор глюкозы 5% — 200мл

100 мл горячей воды для инъекций. На ВР отвесили 11,11 глюкозы, поместили ее в подставку, растворили, помешивая стеклянной палочкой. Затем добавили 10 мл аптечного стабилизатора, перелили полученный раствор в мерный цилиндр и довели водой для инъекций до 200 мл. Затем отлили в пенициллиновый флакон

4 мл приготовленного раствора и вместе с заполненным ППК передали провизору – аналитику для полного химического контроля. После положительного результата анализа, раствор профильтровали через промытый глубинный фильтр (двойной бумажный складчатый фильтр из плотной фильтровальной бумаги с подложенным под него тампоном ваты, завернутым в стерильную марлевую салфетку) во флакон для отпуска из нейтрального стекла до чистоты раствора, которую проверили на УК-2. Затем флакон обкатали металлическим колпачком, промаркировали (на колпачке пишут наименование раствора и концентрацию) и простерилизовали в паровом стерилизаторе при tsup>o /sup>=120sup>o /sup> , p=0,11 Мпа, 12 минут. После стерилизации раствор вновь проверили на УК-2 и на цветность, прозрачность, объем заполнения, целостность флакона, герметичность укупорки (колпачок не должен прокручиваться). Флакон оформили соответствующими этикетками. Затем заполнили журнал «Регистрации результатов контроля отдельных стадий изготовления растворов для инъекций и инфузий» (Приложение 1.) По памяти заполнили лицевую сторону ППК, расписались на обороте рецепта в графе «Приготовил», приготовленную ЛФ, рецепт и ППК передали провизору-технологу для контроля. Привели рабочее место в порядок. Оборудование. Для изготовления раствора глюкозы необходимы:

Источник